ПРОФИЛЬ «Оценка иммунного ответа на коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2)» (полуколич/ колич., Сыворотка крови)

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после не обильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

В состав данного профиля входят следующие исследования:

43-20-082 "Антитела класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), количественное исследование";
43-20-083 "Антитела класса M (IgM) к шиповидному (S) белку коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), полуколичественное исследование";
43-20-084 "Антитела класса G (IgG) к нуклеокапсидному (N) белку коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), полуколичественное исследование".

Любое серологическое исследование (выявление антител) имеет вспомогательное значение для диагностики текущей инфекции, но основное для оценки иммунного ответа на перенесенную инфекцию и вакцинацию. Поэтому все предлагаемые тест системы для определения антител к SARS COV-2 могут быть использованы как для мониторинга течения заболевания (иммунная система формирует антитела как против N-белка нуклеокапсида, так против S-белка шипа), так и для мониторинга оценки эффективности вакцинации. Вакцинации подлежат лица, не болевшие COVID-19 и не имеющие антител к SARS-CoV-2 по результатам серологических исследований. Вакцина «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) содержит ген белка S вируса SARS-CoV-2 и антитела после вакцинации вырабатываются только к этому белку. Поэтому оценка напряженности поствакцинального иммунитета и эффективности вакцинации этой вакциной подразумевает количественное определение антител именно к S белку вируса SARS-CoV-2.
У некоторых пациентов особенностью иммунного антительного ответа на инфекцию SARS-CoV-2 является небольшой временной промежуток между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование, что повышает чувствительность тестов, определяющих разные типы иммуноглобулинов по сравнению с определением отдельных типов иммуноглобулинов к SARS-CoV-2. Кроме того, любой метод серологического исследования может дать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты, что связано с чувствительностью и специфичностью используемых реагентов, состоянием иммунной системы пациента. Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых "перекрестно-реагирующих" антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором IgM). Ложноотрицательные результаты могут быть при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции, или при применении тест-систем/наборов реагентов с низким уровнем чувствительности. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при обследовании пациентов со сниженным иммунитетом.
Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут появляться на всех этапах проведения лабораторных исследований (особенно при использовании ручных методик исследования). С этой целью для диагностики заболевания необходимо использовать тест-системы с максимальными чувствительностью и специфичностью, с одновременным выявлением антител классов M, G. Эти тест-системы могут играть роль референтных. («Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 9 (26.10.2020).
В связи с этим положением «Ситилаб» предлагает для диагностики коронавирусной инфекции и оценки эффективности вакцинации использовать профиль, состоящий из комплекса тестов по выявлению антител IgG к S и N белкам и IgM к S белку SARS CoV-2 методом хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA), предназначенным для полуколичественного и количественного определения антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке крови человека на анализаторе ARCHITECT i System.

Преимущества профиля тестов:
1. Исследование позволяет получить результаты в количественном выражении, что важно для оценки напряженности иммунного ответа у пациентов после перенесенного заболевания и вакцинации.
2. Исследование уровня различных антител проводится на автоматическом анализаторе одним и тем же методом (CMIA) с использованием высокочувствительных и специфичных реагентов, что повышает информативность и диагностическую значимость получаемых результатов исследования.
3. Информация по результатам одновременного определения антител к основным белкам вируса дополняет друг друга и позволяет более точно определить стадию заболевания, особенно при скрытой бессимптомной форме и максимально исключить появление ложно-положительных и ложно-отрицательных результатов.

Показания к назначению

• Выявление лиц с перенесенным заболеванием COVID-19;
• Подбор лиц для вакцинации;
• Оценка эффективности вакцинации у пациентов со сниженным иммунитетом;
• Оценка напряженности поствакцинального иммунного ответа.

Интерферирующие факторы

—

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

—

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

—

Метод:

Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit, Abbott, США; Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: SARS-CoV-2 IgG II Quant, Abbott, США; Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit, Abbott, США;

Анализатор:

Автоматический иммунохимический анализатор Architect i2000, Abbott, США;