Расширенная комплексная оценка иммунного ответа при коронавирусной инфекции и в поствакцинальный период (с определением авидности IgG и субпопуляций лимфоцитов), интерпретация результатов (полуколич/ колич/ кач., Сыворотка крови, Венозная кровь)

Подготовка к исследованию

Внимание! Прием биоматериала в Москве осуществляется по следующим дням: Воскресенье; Понедельник; Вторник; Среда.
Во всех остальных регионах: Воскресенье; Понедельник; Вторник.

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

Данное комплексное исследование покажет не только факт встречи с вирусом, учитывая встречу со всеми его белками (N и S), но и возможность определить статус инфекции, так как профиль учитывает иммуноглобулины ранней встречи с вирусом. Профиль подходит для определения поствакцинального иммунитета после вакцинации препаратами «Гам-Ковид-Вак»\«Спутник V» и «Кови-Вак». Профиль содержит интерпретацию результатов по комплексной оценке всех параметров, включенных в профиль. Одновременно проводится оценка состояния системы иммунитета на момент взятия исследований на антитела, что позволит более индивидуально подойти к оценке результатов. Для результата оценки субпопуляций лимфоцитов автоматическая интерпретация не проводится, так как показатели оцениваются индивидуально в каждом конкретном случае и должны учитывать данные о заболеваниях, состоянии органов и систем, а также статус инфекции или проведенной вакцинации.

В состав данного профиля входят следующие исследования:

• 43-20-069 Количественное определение антител (включая IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного S-белка коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19);
• 43-20-083 Антитела класса M (IgM) к шиповидному (S) белку коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), полуколичественное исследование;
• 43-20-082 Антитела класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), количественное исследование;
• 43-20-084 Антитела класса G (IgG) к нуклеокапсидному (N) белку коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), полуколичественное исследование;
• 43-20-087 Антитела класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) с определением авидности, методом ИФА
• 51-10-001 Субпопуляции лимфоцитов (комплекс)

IgM + IgG к RBD S1 COVID-19. Количественное определение нейтрализующих антител к рецептор-связывающему домену (RBD) S1-субъединицы вируса SARS-CoV-2 (COVID-19) позволяет оценить динамику изменений защитного иммунного ответа на перенесенную коронавирусную инфекцию COVID-19 или вакцинацию (в случае, если для иммунизации использовались вакцины с S-компонентом, например, «Спутник V», «Спутник Лайт»). Выработка нейтрализующих антител IgG к RBD S1-субъединицы вируса SARS-CoV-2 (COVID-19) наблюдается на 8-15 день болезни, выработка иммуноглобулинов происходит вне зависимости от наличия или отсутствия симптоматики СOVID-19.

IgM к COVID-19. Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2 (COVID-19). Уровень антител IgM обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от момента контакта с возбудителем (не ранее 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении инфекции). Общий период вероятного выявления антител IgM чаще всего составляет менее 2-3 месяцев, в течение данного периода времени антитела IgM постепенно сменяются на антитела IgG. Обнаружение IgM может указывать на недавнее инфицирование SARS CoV-2 (COVID-19). Определение антител класса M (IgM) к SARS CoV-2 (COVID-19) позволяет выявить признаки перенесенной инфекции (или бессимптомного носительства), оценить популяционный иммунитет населения.

IgG к RBD S1 COVID-19. На S1-субъединице данного белка располагается рецептор-связывающий домен (RBD), который способен прочно связываться с рецепторами ангиотензин-превращающего фермента (ACE2), расположенными на клетках различных тканей, в том числе на эпителии легочных альвеол. Взаимодействие RBD-домена с рецепторами ACE2 является начальным этапом внедрения вируса в клетку. Антитела IgG к RBD S1 COVID-19 оказывают выраженный нейтрализующий эффект. Присутствие специфических антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) указывает на факт недавнего или прошлого контакта с вирусом. Большинство вакцин против вируса SARS-CoV-2 (COVID-19) нацелено на антитела к S-белку. Количественное определение уровня антител G (IgG) антител к RBD S1 COVID-19 является информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами, как: «Гам-КОВИД-Вак»/«Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» производства ФНЦ им. М.П. Чумакова (данное исследование не применимо для оценки иммунитета после вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона»).

IgG к N-белку COVID-19. Нуклеокапсидный (N) белок расположен непосредственно внутри вирусной клетки. Выявление антител IgG к N-белку COVID-19 позволяет судить о наличии специфического иммунного ответа, сформированного после перенесенного заболевания, но в пределах 3-6 месяцев (со временем уровень данных антител снижается вплоть до полного отсутствия). Антитела IgG к N-белку COVID-19 не обладают нейтрализующими свойствами и не препятствуют заражению коронавирусом, однако обнаружение данных антител позволяет судить о готовности всех звеньев иммунной системы, в том числе Т-клеточного иммунитета, к противодействию в случае повторного контакта с коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19). Также именно определение антител IgG к нуклеокапсиду позволяет оценить наличие коллективного иммунитета к заболеванию – при массовом обследовании пациентов на IgG к N-белку становится понятно, сколько людей контактировало с COVID-19, в том числе и бессимптомно.

АВИДНОСТЬ IgG. Авидность – характеристика прочности связи между антителом и антигеном. Определение авидности антител IgG к возбудителю коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) позволяет выделить первичную инфекцию в организме, дифференцировать её от периода восстановления жизнеспособности клеток вируса или вторичного проникновения в организм антигена (вещество, которое организм считает чужеродным или потенциально опасным). В ходе иммунного ответа на инфекцию авидность вырабатываемых антител к белкам патогена низка на начальной острой стадии, затем достигает высоких значений в период после перенесенной инфекции. Авидность антител может использоваться в комплексных обследованиях лиц, перенесших COVID-19 или вакцинированных, для уточнения характеристик сформировавшегося иммунного ответа на вирус SARS-CoV-2.

Интерпретация результата Авидности антител IgG:
< 40% — низкоавидные антитела (совместно с результатом исследования на антитела IgM или без); первичное инфицирование SARS-CoV-2 в срок, не превышающий 2-х месяцев до момента взятия крови на исследование. При известном сроке иммунизации (перенесенном заболевании или вакцинации) более 3-х месяцев назад означает отрицательный прогностический фактор: на момент взятия крови не произошло эффективного формирования иммунитета, рекомендуется ревакцинация;
40 - 50% — пограничная авидность; результат нельзя клинически интерпретировать. Рекомендуется повторить исследование через 2-3 недели.
> 50% — высокоавидные антитела; при положительном результате на антитела IgM означает вторичное инфицирование SARS-CoV-2 (следует учитывать, что антитела IgM к SARS- CoV-2 могут выявляться в течение нескольких месяцев после перенесённой инфекции). При наличии факта иммунизации в анамнезе означает сформированный устойчивый иммунитет

Основная роль лимфоцитов — клеточный иммунный ответ и борьба с инфекционными агентами. Подразделяются на Т-лимфоциты, В-лимфоциты и NK-клетки (натуральные киллеры). Среди Т-лимфоцитов различают Т-хелперные, Т-регуляторные и Т-цитотоксические клетки. Показатели, определяемые при исследовании — общее количество лейкоцитов и лимфоцитов, Т-лимфоциты (СD3), Т-хелперы (CD3+CD4+), Т-цитотоксические (CD3+CD8+), дубль-клетки (CD4+/CD8+), В-лимфоциты (CD19+), естественные киллеры (NK-клетки CD16/CD56), Т-киллеры (Т-NK-клетки CD3+CD16/CD56).

Выводы по результатам исследований данного комплекса отвечают на следующие вопросы:
• Был ли контакт с вирусом SARS-CoV-2.
• Интенсивность иммунного ответа на инфекцию или вакцинацию COVID-19.
• Какой статус иммунного ответа на проведенную вакцинацию или перенесенное заболевание, а именно состав антител (N и S-тип антител) к вирусу SARS-CoV-2.
• Какой статус индекса авидности (отражает уровень зрелости антител и их эффективности, выражающейся в интенсивности связывания антител с инфекционным агентом) антител класса IgG.

Показания к назначению

• Оценка перенесенного заболевания и эффективности вакцинации;
• Выявление лиц с перенесенным заболеванием COVID-19 (наличие антител свидетельствует о перенесенной инфекции);
• Подбор лиц для вакцинации – отсутствие антител в организме является прямым показанием для проведения вакцинации;
• Оценка напряженности поствакцинального иммунного ответа при вакцинации (количественный результат позволит определять динамику изменения уровня суммарных антител после вакцинации и выявлять пациентов для ревакцинации).

Интерферирующие факторы

—

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

—

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

—

Метод:

Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit, Abbott, США; Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit, Abbott, США; Иммуноферментный анализ (ИФА); Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: SARS-CoV-2 IgG II Quant, Abbott, США;

Анализатор:

Автоматический иммунохимический анализатор Architect i2000, Abbott, США;